25. júna 2026Spoločnosť Undersun Biomedtech Corp. bolo nám cťou privítať delegáciu na vysokej-úrovni z United Natural Products Alliance (UNPA), United States Pharmacopeia (USP) a Mérieux NutriSciences na-kontrole nášho výrobného zariadenia.
Táto návšteva nám poskytla dôležitú príležitosť predstaviť náš kompletný výrobný systém, rámec riadenia kvality aschopnosti výskumu a vývojatransparentným, od konca{0}}po{1}}koniec. Počas celého procesu sprevádzal delegáciu náš manažérsky tím spolu s našimi základnými tímami pre výskum a vývoj, výrobu a kontrolu kvality, aby zabezpečili otvorenú komunikáciu a podrobnú technickú výmenu.
O hosťujúcich organizáciách
UNPA(United Natural Products Alliance)je popredné priemyselné združenie zastupujúce globálne spoločnosti zaoberajúce sa prírodnými produktmi. Podporuje regulačné presadzovanie, priemyselné štandardy a zodpovedný rast sektora prírodných zdravotných produktov, najmä v Severnej Amerike.
USP(United States Pharmacopeia)je nezávislá vedecká nezisková organizácia, ktorá stanovuje všeobecne uznávané verejné štandardy pre identitu, silu, kvalitu a čistotu liekov, doplnkov stravy a zložiek potravín.
Mérieux NutriSciencesje globálnym lídrom v oblasti bezpečnosti potravín, kvality a služieb testovania životného prostredia, poskytuje analytické riešenia, audity a poradenstvo na zabezpečenie súladu s medzinárodnými regulačnými a kvalitatívnymi štandardmi.
Štruktúrovaná kontrola na-mieste podľa medzinárodných noriem
Počas inšpekcie delegácia postupovala podľa štruktúrovaného postupu auditu v súlade s medzinárodnými postupmi hodnotenia kvality, pričom vykonala segmentovanú a{0}}hĺbkovú kontrolu našich zariadení:
1. Workshop pred-úpravou surovín
Delegácia najprv preskúmala náš systém manipulácie so surovinami, pričom sa zamerala na postupy prijímania rastlinných materiálov, predbežné preosievanie zvyškov pesticídov-, procesy triedenia a triedenia a kontroly prostredia skladu na ochranu pred vlhkosťou a škodcami.
Predstavili sme aj náš systém spätnej vysledovateľnosti vrátane podrobných záznamov o sledovaní pôvodu a kvalifikačnej dokumentácie dodávateľa, čím sme zabezpečili úplnú transparentnosť od zdroja až po továreň.
2. Výrobná linka na extrakciu, koncentráciu, čistenie a sušenie
Návšteva potom pokračovala do našich hlavných výrobných liniek, kde sme predviedli:
Technológia extrakcie pri nízkej teplote
Membránové separačné a čistiace systémy
Technológia sušenia rozprašovaním a spracovania prášku
Plne automatizované sterilné plniace a baliace systémy
Delegácia podrobne vyhodnotila naše štandardy klasifikácie čistých priestorov, opatrenia na prevenciu krížovej{0}}kontaminácie a systém riadenia izolácie šarží, aby sme zaistili konzistentnosť a bezpečnosť produktov počas výrobných cyklov.
3. Laboratórium kontroly kvality
V našom štandardizovanom laboratóriu kontroly kvality delegácia pozorovala analytické pracovné postupy-v reálnom čase pomocou pokročilých nástrojov vrátane:
Vysokovýkonná kvapalinová chromatografia (HPLC){0}
Plynová chromatografia (GC)
Atómová absorpčná spektroskopia (AAS)
Skontrolovali tiež takmer 1 000 pôvodných testovacích záznamov na-úrovni šarže, ktoré zahŕňajú overenie identity, analýzu čistoty a údaje monitorovania stability.
4. Výskumné a vývojové technologické centrum
V našom R&D centre sme sa zapojili do-hĺbkových diskusií o:
Nové botanické extrakčné procesy
Vysoká{0}}čistota izolácie aktívnej zlúčeniny
Zvýšenie stability funkčných zložiek
Globálne regulačné trendy v priemysle rastlinných extraktov
Obe strany si vymenili názory na inovačné cesty a výzvy v oblasti dodržiavania predpisov na medzinárodných trhoch.
5. Technické sympózium a okrúhly stôl odborníkov
Návšteva bola ukončená technickou diskusiou, na ktorej sa zúčastnili odborníci zo všetkých troch organizácií. Dialóg sa zameral na:
Najnovšie regulačné aktualizácie Severnej Ameriky
Najnovšie revízie štandardov USP
Bežné výzvy na kontrolu kvality v surovinách orientovaných na export-
Delegácia tiež poskytla konštruktívne odporúčania na ďalšiu optimalizáciu našich existujúcich systémov kvality, najmä v oblasti štandardizácie dokumentácie, robustnosti analytických metód a zosúladenia právnych predpisov.
Posilnenie globálneho zosúladenia kvality
Táto návšteva výrazne prehĺbila vzájomné porozumenie medzi spoločnosťou Undersun a poprednými medzinárodnými organizáciami v sektoroch prírodných produktov a analytickej vedy. Veľmi si vážime odbornú spätnú väzbu a odborné vedenie poskytnuté pri kontrole.
Vpred budeme pokračovať v zlepšovaní našich systémov kvality, posilňovaní globálnych možností dodržiavania predpisov a ďalšom zlepšovaní transparentnosti v rámci celého nášho dodávateľského reťazca.
O spoločnosti Undersun Biomedtech Corp.
Undersun Biomedtech Corp sa špecializuje na rastlinné výťažky, výťažky z húb aorganický produkt. Naďalej sme odhodlaní dodávať-kvalitné, vedecky overené a globálne vyhovujúce riešenia pre zákazníkov z celého svetadoplnok stravypotravinársky a kozmetický priemysel na celom svete.
